雅培交易（上海）有限公司对全自动化学发光免疫分析仪自动召回

  雅培交易（上海）有限公司陈述，雅培发现Alinity s 体系部分序列号在出产或修理时，或许运用了2500uL泵（部件号B-30106933-02），该泵中运用的一个盖子不符合欧盟（EU）2015/863《关于约束在电子电器设备中运用某些有害成分的指令》（ RoHS）以及其他辖区的相似法规的要求。出产商美国雅培公司 Abbott Laboratories对其出产的全自动化学发光免疫分析仪Alinity s System（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。受影响产品未在我国出售，我国客户不受影响，不需要采纳任何办法。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。