【48812】通化东宝：痛风双靶点按捺剂（THDBH151片）Ⅰ期临床实验完结总结报告

　　称，公司全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司收到国家药品监督管理局签发的关于痛风双靶点XO/URAT1按捺剂（THDBH151片）药物临床实验同意告诉书后，已完结了一项要害I期临床实验并取得临床实验总结报告，研讨成果为到达首要结尾方针。

　　痛风双靶点XO/URAT1按捺剂（THDBH151片）因其在效果机制上的特别优势，既能按捺黄嘌呤氧化酶，从源头上削减尿酸的生成，又能按捺肾小管URAT1转运体对尿酸的重吸收，加速尿酸扫除体外。此外，THDBH151片经过平衡好XO/URAT1在降尿酸中的效果，进步药效的一起下降副效果，大幅度进步患者依从性，有望成为同领域中Best-in-class药物。现在，国内外均暂无同种类型的产品上市。

　　此次展开的“THDBH151片在健康成人受试者中单次和屡次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学及食物影响的I期临床研讨”现在已完结。实验成果为，本品在我国健康成人受试者中安全性和耐受性杰出，整体不良事情发生率与安慰剂类似或略低，一切不良事情均为1级。

　　药效动力学目标(PD)显现，本品能够显着下降受试者血清尿酸水平，量效联系显着。一起，观察到本品给药后显着进步血清黄嘌呤水平，且添加尿液尿酸分泌水平，显现本品在人体内关于黄嘌呤氧化酶(XO)以及尿酸盐转运体(URAT1)两个靶点一起发生按捺效果，验证了本品系线双靶点按捺剂。药代动力学目标(PK)显现，本品均有杰出的药代性质，成药性杰出，彻底满意每日一次给药需求。

　　值得注意的是，近年来，我国痛风和高尿酸血症患者呈显着上升和年轻化趋势。《我国高尿酸血症与痛风治疗攻略（2019）》及国家统计局第六次人口普查多个方面数据显现，我国高尿酸血症的整体患病率为13.3%，患病人数约为1.77亿，痛风整体发病率为1.1%，患病人数约为1466万。高尿酸血症已成为继糖尿病、高血压、高血脂症后的“第四高”，痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。