食品药品监管局发布07年第3期国家药品质量公告

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部、武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所：

  为加强药品监管，保障公众用药安全，根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对2006年度抽验不合格药品的生产公司进行了跟踪抽验，对部分中成药生产公司进行了专项抽验。现将抽验结果予以公告（见附件），并就有关事项通知如下：

  一、本期公告内容有对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验结果以及药品跟踪抽验、中成药生产企业专项抽验的药品质量情况。

  二、各省（区、市）药监管理部门要根据《药品管理法》等有关法律和法规的规定，依法对本期质量公告中不合格药品的被抽样单位做查处，并继续组织对不合格品种开展跟踪抽样检验。请于2008年4月30日前将处理结果报送国家食品药品监督管理局药品市场监督司。

  根据2007年国家药品抽验计划，国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对部分临床常用药品进行了评价性抽验，并对2006年度不合格药品的生产公司进行了跟踪抽验，对部分中成药生产公司进行了专项抽验。本期公告内容为对药品经营企业和医疗机构药品的评价性抽验结果及药品跟踪抽验、中成药生产企业专项抽验的药品质量情况。

  一、对药品经营企业和医疗机构药品评价抽验的质量情况

  对药品经营企业和医疗机构药品的评价抽验涉及2348家生产企业的184个品种，共计4215批药品，其中2323家生产公司制作的165个品种4174批次合格，25家生产企业的19个品种41批次不合格。被抽样的经营企业3489家，其中37家的19个品种39批次不合格；被抽样的医疗机构391家，其中2家的1个品种2批次不合格（见附表1）。

  对123家生产公司进行跟踪抽验，涉及148个品种，共计416批药品。其中118家生产企业的143个品种407批次全部合格，5家生产企业的5个品种9批次不合格（见附表2）。

  对557家中成药生产企业的专项抽验，涉及427个品种，共计562批药品。其中554家生产企业的424个品种559批次全部合格，3家生产企业的3个品种3批次不合格（见附表3）。

  2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种