【48812】光谷有offer!事关医疗和产权!

  武汉惠创知识产权署理事务所成立于2017年8月，设有专利部、流程部、项目和谐部、审计部和行政部等部分。

  事务所主体业务范围包含专利发掘、国内外专利、商标检索、国内外知识产权申请等，于2020年被湖北省知识产权局评为湖北省优异专利署理组织和武汉市知识产权优异服务团队，所署理的多件专利申请别离当选湖北省十大专利署理立异典型事例和武汉优异知识产权服务事例。

  武汉先路医药科技股份有限公司（新三板挂牌企业，证券代码832676）是一家从事医药产品研制的高新技能企业，首要致力于为医药企业和其他新药研制组织供给新药和专利到期药的临床前研讨和出产上市注册服务、质料药出产服务、以及自主专科产品研制。

  5.了解药品注册申报的相关法规、技能方面的要求，能够娴熟编撰相关模块技能申报材料；

  1.能够独立进行质料和制剂的质量研讨，完结相应的剖析方法学验证，树立完好的质量规范；

  2.娴熟运用试验室的剖析仪器，如液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计等；

  3.能够独立规划契合注册申报要求的试验计划，准时按要求完结试验使命，并收拾出明晰、完好、实在的试验记载或陈述。

  2. 长于剖析处理问题，有较强的研制进程控制才能，认真担任地按规范流程完结剖析作业；

  4.了解药物研制流程，了解SFDA和CDE最新的药品注册办理办法或辅导准则。

  2.从事过药厂QC作业，能娴熟操作HPLC/GC等剖析仪器，经历过质料药GMP认证，参加过CGMP认证者优先；

  2.担任公司MAH质量体系文件包含公司GMP施行进程中各部分及MAH文件的搜集、收拾、归档、分发、借阅、回收、毁掉作业；

  7.担任审核批出产记载、批包装记载、批查验记载，监督出产车间相关记载的填写；

  10.参加公司自检办理、供货商的审计、质量体系文件的评定、产品年度质量回忆剖析、召回、年度陈述等作业。

  3.从事过滴眼剂及无菌制剂QA作业者，经历过无菌制剂GMP认证，参加过CGMP认证者优先；

  4.性格开朗，勇于承当，团队意思强，有较强的交流、和谐才能、作业积极主动。

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