康华生物：重组六价诺如病毒疫苗获临床试验赞同理论上防备90%以上的诺如病毒感染

  关于重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）取得临床试验赞同通知书的公告。首要批阅定论为，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及有关法律法规，经审查，2024年9月25日受理的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）契合药品注册的有关要求，赞同展开防备疫苗所含基因型感染然后引起的急性胃肠炎的临床试验。

  药物临床试验应当自赞同之日起3年内施行，3年内未有受试者签署知情赞同书的，通知书自行失效。

  重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）适用于防备诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。诺如病毒是全世界内引起全年龄段人群急性肠胃炎盛行及爆发的首要病原体之一，现在全世界内尚无对症医治药物或防备疫苗产品获批上市。

  公司重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）是选用基因工程技术构建的根据病毒样颗粒（VLPs）的创新式疫苗，适用于防备诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，理论上能够防备90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

  公司本次取得重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）临床试验赞同通知书不会对公司短期的财政状况、运营成绩发生严重影响，公司将活跃推进本品的临床研讨，若本品研制成功，将丰厚公司产品结构，进步公司的中心竞争力，强化公司的商场位置，增强公司盈余才能。

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