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零部件国产化率超95%苏州国产液相色谱龙头把产品卖到全球45国

来源:开云体育登录入口    发布时间:2024-12-08 10:30:30
、第一台商品化四元低压系统液相色谱仪……拿下多个“中国第一”的依利特,还是国内唯一兼具色谱仪器和

  、第一台商品化四元低压系统液相色谱仪……拿下多个“中国第一”的依利特,还是国内唯一兼具色谱仪器和色谱耗材批量化生产经验的企业。

  从1993年成立至今,依利特专注于液相色谱领域,从始至终坚持自主研发和自主设计,历经30余年的技术攻坚,沉淀超百项技术专利。作为行业执牛耳者,依利特牵头制定了GB/T 26792-2019《高效液相色谱仪》、GB/T 38125-2019《液相色谱仪用自动进样器》、GB/T 25478-2010《色谱数据工作站》等多项行业国标。

  对于为何选择此时进行融资,依利特总经理李亚博告诉动脉网,此次融资的核心目的,一是为了补充流动资金,加速国内外销售网络的布局与拓展;二是鉴于当前依利特在国内外承接了众多合作订单,亟须通过扩大生产规模、丰富产品线来满足市场需求,并进一步强化其在市场中的产品竞争优势。

  液相色谱仪(LC)是很重要的有机物分析仪器,在科学研究、制药、环境检验测试、食品安全等领域至关重要。它通过将待分析样品在流动相和固定相中相互作用而分离,实现了对复杂混合物的成分分析和纯度检测。其中,高效液相色谱(HPLC)是最主要的液相色谱分析仪器。

  看似普通寻常的液相色谱仪,却蕴藏了万千奥妙。液相色谱仪将近3000个零部件全是精细部件,个个管事,样样较真。要完成系统模块设计,需要仔细考虑这些精巧的部件之间的相互配合度。它需要很细的管道,液体在其中流动。要想避免液体在管壁上拉拉扯扯,滞留受阻,必须在两侧加上很高的压强差以驱动其前行,然而这样管道四周,就很容易漏水。

  我国液相色谱仪市场大,但国产化率低。据SDI多个方面数据显示,2020年我国色谱仪市场规模约107 亿元,2016-2020 年间CAGR约为8.2%,是世界相关需求量开始上涨最快的地区。其中,液相色谱仪(LC)是色谱仪器中最大的子品类,2022 年进口数量超 22477 套,总金额超 64亿元,国产销售规模约3亿元,国产化率约 5%。

  关于制造的可靠性,依利特凭借30余年的沉淀和应用端的真实反馈,厚积know-how和自主知识产权,成为国内少数能够从硬件到软件全部实现自主研发生产的液相色谱仪厂家,也是国内少有的拥有液相色谱仪及色谱柱批量化生产能力的企业。基于对下游应用的理解能力和全球客户的使用反馈,依利特能快速响应临床、新兴生物技术领域的需求,开发便捷易用、成本更低的仪器。

  “液相色谱仪的难点不在‘0-1’,而在‘1-100’及过程中保证一致性量产。”依利特总经理李亚博以HPLC系统中的关键组件高压恒流泵为例,泵的设计与生产需解决流速精准控制、无脉动输送及梯度洗脱中的精确混合等多重技术难题,每一个环节都需经过精细的工艺调整与不断修正,方能确保整体性能的卓越与稳定。

  不可否认,即使是打开国外厂商的液相色谱仪的内部来看,里面的核心零部件通常也是“多国器官”,比如真空脱气机的主要厂家是美国IDEX旗下的SYSTEC;高压切换阀来自美国IDEX旗下罗丹尼或者VICI;氘灯、超宽光谱范围硅光二极管厂家是日本滨松……

  相较于选择某一单个方向突破,依利特选择了色谱技术“all in”的全线发展,打造了“实验室理化分析+新兴生物技术上游纯化+临床分析检测”三位一体的业务版图。其产品线涵盖了从实验室理化分析到新兴生物技术上游纯化,再到临床分析诊断等多个领域,基本的产品包括1100/3100/3200/3200L系列高效液相色谱仪、色谱工作站软件、MS² Vertical 9100三重四极杆质谱仪、气相色谱仪、制备纯化色谱系统、计量泵、色谱柱及其配件等。

  以依利特的旗舰产品——超高效液相色谱仪EClassical 3200L为例。该仪器最大耐压90Mpa,可用于超高效液相色谱分析。在输液泵方面,Eclassical 3200L可选二元泵、四元泵、双二元等多种工作方式,专利的跷跷板式液压脉动阻尼器极大降低了流量脉动,T型预混接头和梯度混合器,大幅度的提高混合效果。在自动化进样方面,其具有急速进样功能,最快可实现一秒内进样,具有加热模式、制冷模式、智能模式等多种控温模式。

  软件方面,当前市场上适配的软件种类非常之多,难以实现仪器的互通互用。为解决这一难题,依利特从底层架构出发,打造了LC系统专用的色谱工作站软件。这款软件以单机版形式呈现,集成了数据库管理、审计追踪、GMP合规、数据存档与备份、电子签名验证、精细权限设置以及网络化管理等功能,不仅满足了GMP与FDA严格的审计追踪标准,其测试结果更是在中国、亚太地区及全球多个签署互认协议的国家与地区获得广泛认可。同时,该软件扩展性强,也可接入别的设备产品使用。

  谈及国产科学仪器的发展机遇与挑战,李亚博指出,国家政策推动设备更新与国产替代为国产厂家带来发展契机,同时,在整体经济环境承压的情况下,客户在采购决策上会更仔细谨慎,“物美价廉”这一特点会放大,而这正是国产仪器厂商的机会。必须要格外注意的是,当进口品牌因全球市场波动或业绩下滑而加大对中国市场的争夺时,国产厂商需做好充分准备以应对更为严峻的竞争态势。

  依利特注重国内外客户体验一致,强调产品可靠耐用与服务的重要性。在海外市场,依利特实行售后服务先行的灵活调整策略,紧密贴合各地区市场销量的真实的情况:对于新兴市场或销量尚处于起步阶段的地区,公司优先聚焦于当地经销商的能力建设;随义务规模的增长,适时在当地组建专属的销售与服务团队,以保证服务响应速度与质量。

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