【48812】Beckman CoulterInc对尿液剖析试纸条（干化学法）自动召回

　　我国质量新闻网讯 2018年1月10日，国家食药监总局官网发布召回信息称，贝克曼库尔特商贸（我国）有限公司陈述，因为该公司署理的尿液剖析试纸条（干化学法）出产过错，一个过错的试纸条被无意间放在了补偿垫的方位，若使用了受影响的试纸条，有几率会使IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他一切剖析物呈假阴性成果，出产商Beckman Coulter,Inc.对其出产的尿液剖析试纸条（干化学法）（注册证编号：国械注进）自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。