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【48812】重磅!国家药监局:体外确诊试剂分类目录修订征求定见

来源:开云体育登录入口    发布时间:2024-08-29 06:47:14    16

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  为贯彻落实新修订的《医疗器械监督管理条例》《体外确诊试剂注册与存案管理办法》及《体外确诊试剂分类规矩》关于体外确诊试剂分类管理的有关要求,夯实医疗器械分类管理根底,国家药监局安排修订了体外确诊试剂分类目录,现揭露征求定见。

  据笔者了解,共触及一级产品类别算计25项,二级产品类别2023项,触及I类产品862项、Ⅱ类产品759项、Ⅲ类产品402项。

  请填写定见反应表,于2023年4月12日前反应至邮件主题处注明“体外确诊试剂分类目录”。

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