【48812】国家药监局点名雅培、施乐辉、奥森多…

  进入7月，国家药监局官网连续发布了六则医疗器械召回信息，涉雅培、施乐辉等多家闻名械企。详细信息如下：

  泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司陈述，因为注射器组件正在注册的原因，出产商箭牌世界公司Arrow International LLC 对其出产的中心静脉导管包Central Venous Catheter Kits and Sets（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。本次召回触及的产品未进口至我国。

  施乐辉医用产品世界交易（上海）有限公司陈述，因为部分产品包装过错的原因，出产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其出产的金属骨针（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。本次召回触及的产品未进口至我国。

  奥森多医疗器械交易（我国）有限公司陈述，因为白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒相关问题终究或许会影响检测成果,出产商奥森多临床确诊（美国）股份有限公司 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.对其出产的白蛋白-总蛋白复合测定试剂盒（干化学比色法）VITROS XT Chemistry Products ALB-TP Slides（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。本次召回触及的产品未进口至我国。

  雅培医疗用品（上海）有限公司陈述，因为产品择期替换指示提示或许会出现问题，出产商雅培医疗器械Abbott Medical对其出产的植入式脑深部神经影响器Implantable Pulse Generator（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。

  贝克曼库尔特商贸（我国）有限公司陈述，因为全自动免疫分析仪在卸载或加载试剂包等情况下，或许收到仪器陈述试剂旋转台运动过错等原因，出产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其出产的全自动免疫分析仪Immunoassay System（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。本次召回触及的产品未进口至我国。

  伟亚安医疗器械（上海）有限公司陈述，因为运用时喷嘴或许会脱离等原因，出产商伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH对其出产的肺功用仪Pulmonary Function Testing System（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。本次召回触及的产品未进口至我国。

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