2020版药典前瞻丨中药重金属及元素形态分析出新规岛津助您从容应对

　　汞、砷元素形态及价态测定法（第三次征求意见稿）》描述了元素形态及价态检测方法。

　　“关于中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案的公示”公告，在同一天发布了18个中药材和饮片品种标准修订草案。

　　公示稿发布后，多位药检所和企业老师电话咨询岛津公司了解公示稿中检测项目、检测方法、限量要求、品种标准收载情况、应对方案等。面对客户需求，岛津积极反馈，提供标准公示稿解读和符合标准要求的整体应对方案，助力广大用户从容应对新标准。

　　《0212药材和饮片检定通则》第二次公示稿删除了药材及饮片（植物类）五种重金属元素统一限量要求，“

　　”修订为“一致性限量指导值”，从0212检定通则移入9302指导原则，成为限量值制定指导性规定。

　　★ 品种标准：在2015版药典一部植物类药材和饮片中，白芍、丹参、甘草等8

　　2020版药典公示稿在15版药典基础上，白芷、当归、葛根等10个品种标准增订【重金属及有害元素】检查项。

　　《2322汞、砷元素形态及价态测定法》本次收载了动物类、植物类、矿物药及其制剂检测方法，检测项目及限量要求如下：

　　ICPMS solution具备诊断助手和方法开发助手两大功能，实现快速分析

　　AA-7000原子吸收分光光度计测定白芍中金属元素，线，线性良好，方法检出限达到限量要求

　　或更低，RSD0.88%，精密度良好。岛津建立应用方案可以满足中药材中多种金属元素准确分析的要求。白芍中五种金属元素分析结果、重复性、检出限

　　系列电感耦合等离子体质谱仪测定甘草中金属元素含量，方法检出限远低于限量要求，RSD3.11%

　　98.6%～101%。该方法可以满足药典规定的甘草中多种金属元素准确分析的要求。

　　系列液相色谱仪和ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪分析朱砂中的价态汞，方法检出限

　　，方法检出限达到限量要求1/10以下。样品中二价汞的含量为0.0089%，且测定结果因所用浸提溶液不同存在一定差异，满足2020版中国药典《朱砂-药材与饮片质量标准草案》公示稿中二价汞含量不超过0.10%的要求。岛津建立方法适用于朱砂样品中二价汞含量的测定。

　　三种元素分析方法，提供分析仪器、附件、色谱柱耗材一站式解决方案● 优异的灵敏度三种分析方法的方法检出限达到限量要求

　　★注：篇幅所限，仅列举矿物药中【汞、砷元素形态及价态】检测实例，岛津已开发动物类、植物类、矿物药制剂全中药材类别应用方案，如您需要其他案例应用报告，请致电岛津。

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